职位描述：
1、负责临床研究用药物的生产监控、最终批生产记录的审核、成品及原料药的在线取样；
2、参与公司QA质量系统的维护与管理，如OOS、变更、偏差、CAPA 及不合格品的处理及相关SOP等；
3、参与跟现场相关文件的审核，如生产操作规程、设备验证、批生产记录等；
4、参与偏差、OOS等的调查以及变更管理；
5、修订QA相关SOP并对相关部门进行培训；
6、负责供应商档案维护及其他相关事务；

任职资格：
1、药学类相关专业，大专及以上学历，1年以上QA现场经验；
2、熟悉并掌握2010版GMP条款；
3、熟悉2015版《中国药典》凡例等内容；
4、熟悉办公操作系统，熟悉word及excel等办公软件的操作；
5、工作严谨、敬业，责任心强，具有较强学习能力，沟通能力和语言表达能力；具有团队合作精神。