;在质量部统一领导下，对分管范围的产品质量负主要责任，遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。

2 认真做好日常质量监督检查记录，及时向质保室汇报质量监督情况及质量事故处理情况。

积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其

他管理文件的严格实施，发现有不符合GMP行为令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门QA主管报告。

;对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。

负责审阅批生产记录。

;对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查，内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况，原始记录的正确、及时、完整情况，对影响药品质量的重点操作，应作重点审查、核对。

;负责物料及生产过程的状态控制。

;负责清场的检查及状态控制。

;负责产品合格证的控制。