1、根据生效的流程，实施系统水平影响评估，并基于评估结果，起草验证主计划；
2、根据生效的流程，起草性能确认主计划，并对计划的实施情况进行跟踪和报告；
3、根据生产需要和法规的要求，确定工艺验证、持续性验证计划，并跟踪实施进展；
4、审核各类确认与验证方案和报告，协助进行验证过程中变更、偏差的处理；
5、周期性回顾工厂范围内确认与验证实施情况，并起草验证回顾报告；
6、对确认与验证管理流程进行回顾，识别可改进点，持续性改进确认与验证管理流程；
7、负责验证仪器的管理，定期对验证仪器进行计量以及维护保养。
计量工作
1、根据计量器具申购部门要求，及时与采购部门协调沟通，完成计量器具的购买。
2、根据公司的工作计划，制定公司的计量计划，组织并及时完成公司的计量工作；
3、公司计量体系的建立及持续改进。
任职要求
1、行业知识：中国GMP、工程学
2、专业知识：
（1）药品或生物制品产品工艺与质量控制基础知识；
（2）质量管理体系基础知识；
（3）药品生产设备、工程或维护知识；
（4）确认与验证知识；
（5）了解计量知识。
3、相关知识：具备良好的质量管理意识，数据统计与分析能力
4、具备一定的质量风险管理意识
5、具备一定的组织/计划能力及沟通能力
6、能够熟练掌握工程学基础、工程绘图及相关办公软件运用的优先

意向者请投邮箱：maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com，标题为应聘岗位+专业+姓名。