岗位职责：
1、负责公司试剂产品注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；
2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
3、负责注册资料的整理归档及保管工作；
4、负责公司试剂相关的质量体系评审；
5、负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；
任职要求：
1、医学检验 生物技术及相关专业本科以上
2、熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求，1年以上注册工作经验。
3、熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。